山东省药监局一分局加强化妆品注册人备案人检查工作

山东省药监局一分局采取源头管理、突出重点、培训帮扶等措施，加强对辖区化妆品注册人备案人监督检查力度，进一步规范辖区注册人备案人委托生产行为，提升注册人备案人的守法合规意识和履职能力。

从源头抓起，定期查询国家药监局化妆品备案信息平台，全面掌握辖区注册系统账户底数，及时更新化妆品注册人备案人备案产品状态，将注销、取消备案企业及时移出台账，准确掌握辖区注册人备案人情况，为有效实施监督检查奠定基础。在全面摸清辖区注册人备案人情况的基础上，实施重点检查，以点带面，推动化妆品注册人备案人健全完善质量管理体系，严格履行质量安全责任。一分局将存在不良反应、投诉举报、行政处罚等情况的企业作为监督检查的重点，结合企业规模、注册备案产品类别、数量等因素开展针对性检查，提升辖区注册人备案人的质量安全管理水平。

检查过程中，实行检训结合，现场对企业开展化妆品法律法规及委托生产GMP的培训，帮助企业尽快熟悉和掌握化妆品相关重点条款内容，督促企业完善质量管理体系文件，加强对委托生产的监督管理，落实注册人备案人质量安全主体责任，保障委托生产产品的质量安全。